2018-5-25 04:33:34
来源:解放日报 作者:俞陶然 选稿:吴春伟
来自法国的专家制备“纳米枪”药物。本报记者张驰摄
全球首例“纳米枪”治疗肺癌临床试验昨天在上海东方医院完成,医护人员通过穿刺方式,将中法两国科学家发明的“纳米枪”注射到一名老年肺癌患者的肿瘤内部。未来一个月内,她的病灶肿瘤有望逐渐缩小直至凋亡。据悉,此次治疗是经东方医院伦理委员会审批通过的临床试验,受试者不支付任何费用,并已声明放弃手术、放化疗等传统治疗手段。
“三管齐下”精准射杀肿瘤
国家“千人计划”特聘专家杨光华博士是“纳米枪”技术发明人之一,2007年在上海张江创立比昂生物医药科技公司。从2009年起,他与法国核医学肿瘤学专家哈菲博士、病理学专家萨德博士合作研发新型肿瘤治疗方案。去年,他们发明的技术获得国际PCT(专利合作协定)专利授权。
杨光华介绍,“纳米枪”主要由三个部分组成。一是铼—188。这是一种放射性同位素,能放射β、γ射线,而且作用距离为1—2厘米,所以能精准射杀肿瘤细胞。它的半衰期仅为16.9小时,约70小时后就在人体内失去活性,因此毒副作用很小。二是硝基咪唑,这种有机物中间合成体对肿瘤细胞有很强的“亲和力”,与铼—188耦合后,能“铆牢”肿瘤细胞进行射杀,不会损伤附近的正常组织。三是纳米材料制成的药物递送载体。G5聚赖氨酸树形分子结合配体(硝基咪唑耦合铼—188)后的纳米粒子大小为20纳米,能穿透血管、组织间隙和细胞膜,进入肿瘤组织内部。这种纳米载体具有树枝状结构,进入肿瘤组织后能起到固定作用,让肿瘤细胞不断地摄取铼—188和硝基咪唑。
“这种肿瘤治疗技术安全性高、毒副作用小,而且操作简单。”东方医院肿瘤医学部副主任高勇教授说。
长三角联动加速临床试验
2016年11月,在第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛上,比昂生物医药科技公司获得企业组第一名。为了推动这家“隐形冠军”成长,上海市科委和上海市科技创业中心不仅给予资金支持,还为公司与医院、投资机构的合作牵线搭桥。
今年4月,东方医院伦理委员会审批通过了“纳米枪”治疗肝癌、肺癌的临床试验方案。第一名受试者很快产生,她是一名来自四川的原发性肺癌患者,现年71岁,不适合接受手术和靶向药物治疗,也不愿接受放化疗。与家人商量后,她报名参加了临床试验,接受对身体正常组织伤害很小的“纳米枪”治疗。
为确保临床试验的顺利进行,哈菲、萨德专程从法国来到上海。昨天上午8时左右,科研团队把在中科院上海应用物理研究所制备的核素(铼—188)运到东方医院。两位法国科学家亲自操作,将铼—188、硝基咪唑、纳米载体三者耦合,制备过程耗时约2小时。治疗过程持续了半小时,医疗团队在CT引导下完成病灶定位和穿刺,并将“纳米枪”注射到肿瘤内部。3D影像引导系统显示,“纳米枪”精准击中目标。
此次临床试验的疗效究竟如何?高勇告诉记者,患者将住院观察两天。一个月后,他们将用PET—CT扫描她的病灶,观察肿瘤是否失去了活性。
杨光华表示,“纳米枪”的治疗成本低于传统治疗手段。今年1月,他带领团队在杭州桐庐县创立了光华国际精准医疗中心,开始打造以生产“纳米枪”核素为核心的健康产业基地。上海比昂生物医药科技公司则是“纳米枪”技术的医疗临床基地。通过这种长三角联动模式,“纳米枪”临床试验有望大幅提速,为未来的推广应用奠定基础。